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4-10制藥用水的選擇制藥用水的選擇選擇適當(dāng)品質(zhì)的水用于制藥用途是制藥企業(yè)的責(zé)任。首先要根據(jù)藥品質(zhì)量的工藝要求選擇制藥用水的品質(zhì)要求；同時(shí)要滿足本國的有關(guān)藥品法律法規(guī)的要求和目標(biāo)市場地區(qū)相關(guān)法律法規(guī)的要求?！吨袊幍洹逢P(guān)于制藥用水的用途在純化水、注射用水、附錄制藥用水中都有提及。與05版相比，用途也有變化，如規(guī)定眼用制劑需用注射用水作為溶劑或稀釋劑及容器的精洗。在《美國藥典》制藥用途水中有專門的論述，并有一個(gè)圖可供參考USP321231Fig.2Selectionofwaterforpharmac...
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4-9污水處理技術(shù)選擇必須要知道的條件污水處理技術(shù)選擇必須要知道的條件污水處理，因不同原因形成的廢水、污水處理難度等等原因，所需要的污水處理技術(shù)也不盡相同。廢水水質(zhì)生活污水水質(zhì)通常比較穩(wěn)定，-般的處理方法包括酸化、好氧生物處理、消毒等。而工業(yè)廢水應(yīng)根據(jù).具體的水質(zhì)情況進(jìn)行工藝流程的合理選擇。特別需要指出的是，對(duì)于采用好氧生物處理工藝處理廢水來說，要注意廢水的可生化性，通常要求COD/BOD50.3，如不能滿足要求，可考慮進(jìn)行厭氧生物水解酸化，以提高廢水的可生化性，或是考慮采用非生物處理的物理或化學(xué)方法等。污水處理...
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4-3純水電阻率18.2MΩ?cm，為什么測不出來？電阻率是衡量純水水質(zhì)的一個(gè)非常重要的指標(biāo)，現(xiàn)在市面的水純化系統(tǒng)中基本都配置了電導(dǎo)率儀，電導(dǎo)率能反應(yīng)水中總的離子含量水平，以幫助我們及時(shí)判斷驗(yàn)室為了進(jìn)一步保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，會(huì)用外部的電導(dǎo)率儀去測量水質(zhì)或者進(jìn)行計(jì)量、比對(duì)等，但是經(jīng)常發(fā)現(xiàn)外部測量結(jié)果與機(jī)器顯示值之間有明顯的偏差，究竟問題出在哪里呢?想要了解這個(gè)問題，需要先從電阻率的18.2MΩ.cm說起。01.18.2MΩ.cm代表什么含義?18.2MΩ.cm是一個(gè)重要的水質(zhì)檢測指標(biāo)，反應(yīng)水中的陰陽離子濃度。當(dāng)水中離子濃度越低...
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4-1中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)體外診斷試劑用純化水1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法。體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制,儀器及器械清洗等。試劑生產(chǎn)有特殊要求,參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或制定特殊要求(例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑對(duì)顆粒的特殊要求;分子生物學(xué)試劑對(duì)DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。...
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3-31中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水的要求、確認(rèn)、試驗(yàn)方法和監(jiān)測頻率。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室一-般實(shí)驗(yàn)試劑配制、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶等所用純化水。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊實(shí)驗(yàn)用純化水。特殊臨床實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和特定要求。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有修改單)適合于本文件。GB/T11446.4電子級(jí)水電阻率的測試方法GB/T11446.8電子級(jí)...
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3-26五個(gè)問題帶您讀懂臨床用水標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范五個(gè)問題帶您讀懂臨床用水標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范Q1:請(qǐng)問臨床認(rèn)證體系是每個(gè)醫(yī)院都必須過的嗎?過了之后還要做什么?A:通過認(rèn)證體系是醫(yī)院實(shí)力的體現(xiàn)，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況及未來發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行相關(guān)認(rèn)證即可。過了認(rèn)證之后，根據(jù)不同體系要求，是需要定期進(jìn)行復(fù)審的。Q2:標(biāo)準(zhǔn)里的各項(xiàng)指標(biāo)是國內(nèi)*的嗎?還有其他注意的嗎?A:標(biāo)準(zhǔn)里的指標(biāo)，是國內(nèi)評(píng)判水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的通用指標(biāo)，目前，這些指標(biāo)可以很好的判斷我們實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)是不是真的達(dá)標(biāo)或者優(yōu)質(zhì)，其他沒有特別需要特別注意的。Q3:醫(yī)療用純水必須要有EDI嗎?A:關(guān)于EDI，...
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3-26實(shí)驗(yàn)室廢水處理設(shè)備的操作規(guī)范介紹實(shí)驗(yàn)室廢水處理設(shè)備通過廢水收集單元、自動(dòng)調(diào)節(jié)單元、混凝氣浮自動(dòng)攪拌單元、絮凝助凝沉淀反應(yīng)單元、沉降分離單元、多程高級(jí)氧化處理單元、多級(jí)分解降解處理單元、高低電位差微電解技術(shù)、電化學(xué)氧化還原、兩級(jí)有機(jī)生物活性處理技術(shù)、新型生化反應(yīng)處理技術(shù)、有機(jī)廢水新型填充床光波催化反應(yīng)、廢水達(dá)標(biāo)處理單元。處理設(shè)備通過中央集中控制，自動(dòng)化程度高，操作簡單，全自動(dòng)運(yùn)行，無須專人職守，系統(tǒng)的控制采用可編程邏輯控制器PLC)+液晶觸摸屏+遠(yuǎn)程操控系統(tǒng)完成電氣和儀表部分的自動(dòng)控制與監(jiān)控，運(yùn)行成本低、模塊...
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3-25中國制藥用水的定義、水質(zhì)要求和應(yīng)用范圍【法規(guī)要求】在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應(yīng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)采用飲用水。100百條應(yīng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。附錄1第五十條無菌原料藥的精制、無菌藥品的配制、直接接觸藥品的包裝材料和器具等終清洗、A/B級(jí)區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑的配制用水應(yīng)符合注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。附錄2:原料藥第十一條非無菌原料藥精制工藝用...
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